O tratamento com lecanemabe para doença de Alzheimer em fase inicial ganhou uma nova via de administração nos Estados Unidos. Após autorização da Food and Drug Administration (FDA), a apresentação subcutânea Leqembi IQLIK passou a permitir que o paciente ou cuidador treinado aplique o medicamento em casa desde a fase inicial do tratamento. Antes, o início era feito por infusões intravenosas, com a possibilidade de manutenção subcutânea depois de 18 meses.¹
Como Funciona o Esquema Domiciliar
No esquema aprovado nos Estados Unidos, a dose subcutânea inicial é de 500 mg uma vez por semana, administrada em duas injeções consecutivas de 250 mg. Após 18 meses, o tratamento pode continuar no esquema inicial ou passar à manutenção; a dose subcutânea de manutenção é de 360 mg por semana. A escolha da via e do esquema cabe à equipe responsável pelo tratamento.²
A possibilidade de aplicar o medicamento fora do centro de infusão pode reduzir deslocamentos e tempo dedicado à administração. Isso não transforma, porém, o tratamento em um processo sem acompanhamento presencial: seleção de pacientes, confirmação da patologia amiloide, orientação para o uso do dispositivo e vigilância clínica continuam fazendo parte do cuidado.¹,²
O Monitoramento de Segurança Permanece
O lecanemabe pode causar alterações de imagem relacionadas ao amiloide, conhecidas como ARIA, que incluem edema cerebral (ARIA-E) e micro-hemorragias ou depósitos de hemossiderina (ARIA-H). Embora muitas ocorrências não provoquem sintomas, há relatos de eventos graves. A bula norte-americana recomenda ressonância magnética cerebral antes do tratamento e novas avaliações após aproximadamente um, dois, três e seis meses; sintomas sugestivos exigem avaliação adicional.¹,²
O Que Mostram os Dados e o Que Vale no Brasil
A eficácia clínica do lecanemabe foi demonstrada em estudos com a formulação intravenosa. Segundo a FDA, a aprovação da via subcutânea se apoia na comparação da exposição ao medicamento e dos efeitos sobre as placas amiloides com os observados na via intravenosa; a formulação subcutânea não foi avaliada separadamente em um grande ensaio de desfechos clínicos. A conveniência da aplicação em casa, portanto, não deve ser interpretada como demonstração de maior eficácia clínica.¹,²
No Brasil, a Anvisa registrou o Leqembi para adultos com comprometimento cognitivo leve ou demência leve devido à doença de Alzheimer, patologia amiloide confirmada e sem duas cópias do alelo ApoE ε4. O registro publicado pela agência descreve solução para infusão intravenosa, na dose de 10 mg/kg a cada duas semanas. A aprovação norte-americana da aplicação subcutânea domiciliar não equivale à autorização dessa apresentação no Brasil.³
Para os serviços que acompanham pessoas com Alzheimer, a novidade reforça uma questão prática: simplificar a administração pode ampliar a flexibilidade do tratamento, mas o acesso depende também de diagnóstico no estágio apropriado, avaliação de risco, ressonâncias programadas e orientação contínua ao paciente e ao cuidador.¹⁻³
Referências
1. U.S. Food and Drug Administration. FDA approves first at-home starting dose for Alzheimer’s disease treatment [Internet]. Silver Spring (MD): FDA; 2026 [citado em 2026 set 24]. Disponível em: https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-first-home-starting-dose-alzheimers-disease-treatment
2. U.S. Food and Drug Administration. LEQEMBI (lecanemab-irmb): prescribing information [Internet]. Silver Spring (MD): FDA; 2026 [citado em 2026 set 24]. Disponível em: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/761375s001lbl.pdf
3. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. LEQEMBI (lecanemabe): novo registro [Internet]. Brasília: Anvisa; 2025 dez 22 [citado em 2026 set 24]. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/leqembi-lecanemabe-novo-registro
4. At-home lecanemab: what does it mean for Alzheimer’s care? [Internet]. Medscape; 2026 ago 28 [citado em 2026 set 24]. Disponível em: https://www.medscape.com/viewarticle/home-lecanemab-what-does-it-mean-alzheimers-care-2026a1000u0h
