Um estudo clínico multicêntrico e randomizado, publicado recentemente, demonstrou que o fremanezumabe, um anticorpo monoclonal utilizado na prevenção da enxaqueca, reduz significativamente tanto o número de dias de enxaqueca quanto os sintomas depressivos em pacientes com diagnóstico concomitante de enxaqueca e transtorno depressivo maior (TDM).
O ensaio, denominado UNITE, incluiu 353 pacientes adultos e foi conduzido em 55 centros de pesquisa de 12 países entre julho de 2020 e agosto de 2022. Todos os participantes tinham diagnóstico confirmado de enxaqueca episódica (EM) ou crônica (CM), além de transtorno depressivo maior com sintomas ativos — definidos por pontuação igual ou superior a 10 no Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Principais Resultados
Durante o período duplo-cego de 12 semanas:
- Redução média dos dias de enxaqueca por mês:
- Fremanezumabe: −5,1 dias
- Placebo: −2,9 dias
- p < 0,001
- Melhora nos sintomas depressivos (Escala de Depressão de Hamilton – 17 itens, semana 8):
- Fremanezumabe: −6,0 pontos
- Placebo: −4,6 pontos
- Diferença média: −1,4 pontos (p = 0,02)
Os efeitos benéficos foram mantidos durante a fase de extensão aberta, na qual todos os participantes passaram a receber fremanezumabe trimestral (675 mg).
Segurança e Implicações Clínicas
O perfil de segurança foi consistente com dados prévios da medicação, sem relato de novos eventos adversos relevantes. Segundo os autores, este é o primeiro estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo desenhado especificamente para avaliar a eficácia de um único agente farmacológico em pacientes com comorbidade entre enxaqueca e depressão maior.
Os achados do estudo sugerem uma abordagem integrada para o manejo de pacientes com essas duas condições altamente prevalentes, oferecendo uma alternativa terapêutica promissora para melhorar simultaneamente a qualidade de vida e o funcionamento global desses indivíduos.
Referência
Lipton RB, Ramirez Campos V, Roth-Ben Arie Z, et al. Fremanezumab for the treatment of patients with migraine and comorbid major depressive disorder: the UNITE randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2025 May 5. doi:10.1001/jamaneurol.2025.0806.
