ANVISA ESCLARECE QUANTO AO USO DE PRODUTOS À BASE DE CAR-T.

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CABOZANTINIB MAIS NIVOLUMAB E IPILIMUMAB NO CARCINOMA DE CÉLULAS RENAIS.
07/06/2023
RELAÇÃO ENTRE HERPES ZOSTER E A VACINAÇÃO CONTRA COVID-19.
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A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) emitiu um comunicado sobre o uso experimental de produtos de terapia celular CAR-T.

A terapia CAR-T é uma abordagem inovadora no tratamento de certos tipos de câncer, em que as células T do próprio paciente são modificadas geneticamente para atacar as células cancerígenas. A ANVISA esclarece que, atualmente, os produtos CAR-T não possuem registro definitivo no Brasil, mas podem ser utilizados em caráter experimental mediante aprovação prévia da agência e avaliação rigorosa dos protocolos de pesquisa. O objetivo é garantir a segurança e eficácia desses produtos antes de sua eventual aprovação para uso generalizado. A ANVISA enfatiza a importância do acompanhamento e notificação dos resultados desses estudos experimentais, a fim de contribuir para o avanço da terapia CAR-T no país.

O texto fornece informações sobre a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e o uso experimental de produtos de terapia celular CAR-T. A terapia CAR-T é uma abordagem inovadora no tratamento de certos tipos de câncer, em que as células T do próprio paciente são modificadas geneticamente para atacar as células cancerígenas. A ANVISA esclarece que, atualmente, os produtos CAR-T não possuem registro definitivo no Brasil, mas podem ser utilizados em caráter experimental mediante aprovação prévia da agência e avaliação rigorosa dos protocolos de pesquisa. O objetivo é garantir a segurança e eficácia desses produtos antes de sua eventual aprovação para uso generalizado. A ANVISA enfatiza a importância do acompanhamento e notificação dos resultados desses estudos experimentais, a fim de contribuir para o avanço da terapia CAR-T no país.

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