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19/05/2023
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19/05/2023
Evidências indicam que doses fracionadas da vacina contra febre amarela são seguras e suficientemente imunogênicas para uso durante surtos da doença. No entanto, não há dados sobre a aplicabilidade dessa observação em populações vivendo com HIV.
Evidências indicam que doses fracionadas da vacina contra febre amarela são seguras e suficientemente imunogênicas para uso durante surtos da doença. No entanto, não há dados sobre a aplicabilidade dessa observação em populações vivendo com HIV.
Foi realizado um estudo com o objetivo de avaliar a imunogenicidade de doses fracionadas e doses padrão da vacina contra febre amarela em adultos soropositivos para o HIV.
O estudo foi randomizado, duplo-cego, de não inferioridade em Kilifi, na costa do Quênia, para comparar a imunogenicidade e a segurança de uma dose fracionada (um quinto da dose padrão) versus a dose padrão da vacina contra febre amarela 17D-213 em voluntários soropositivos para o HIV. Participantes soropositivos para o HIV, com idade entre 18 e 59 anos, contagem de células T CD4+ basal de pelo menos 200 células por mL, que não estavam grávidas, não tinham histórico prévio de vacinação ou infecção por febre amarela e não tinham contraindicação para vacinação contra febre amarela foram recrutados na comunidade. Os participantes foram randomizados em uma proporção de 1:1 em blocos para receberem uma dose fracionada ou uma dose padrão da vacina contra febre amarela 17D-213. As vacinas foram administradas por via subcutânea por uma enfermeira e um farmacêutico cegos para a alocação da vacina; todo o restante da equipe de estudo foi cegado para a alocação da vacina. O desfecho primário do estudo foi a proporção de participantes que apresentaram soroconversão pelo teste de redução de placas por neutralização (PRNT50) 28 dias após a vacinação na população por protocolo. Os desfechos secundários foram avaliação de eventos adversos e imunogenicidade durante o período de acompanhamento de 1 ano.
Um total de 303 participantes foram avaliados e 250 foram incluídos e vacinados; 126 participantes receberam a dose fracionada e 124 receberam a dose padrão. 28 dias após a vacinação, 112 (96%, IC 95% 90-99) de 117 participantes no grupo da dose fracionada e 115 (98%, 94-100) de 117 no grupo da dose padrão apresentaram soroconversão. A diferença na soroconversão entre a dose fracionada e a dose padrão foi de -3%. A dosagem fracionada atendeu, portanto, ao critério de não inferioridade, e a não inferioridade foi mantida por 1 ano. Os eventos adversos mais comuns foram dor de cabeça, fadiga, mialgia e tosse.
Os autores concluem que as doses fracionadas da vacina contra febre amarela 17D-213 foram suficientemente imunogênicas e seguras, demonstrando não inferioridade em relação à dose padrão da vacina em indivíduos soropositivos para HIV com contagem de células T CD4+ de pelo menos 200 células por mL. Esses resultados fornecem confiança de que as recomendações de dose fracionada são aplicáveis a populações com alta prevalência de HIV.
Referência:
Kimathi D, Juan-Giner A, Orindi B, et al. Immunogenicity and safety of fractional doses of 17D-213 yellow fever vaccine in HIV-infected people in Kenya (YEFE): a randomised, double-blind, non-inferiority substudy of a phase 4 trial [published online ahead of print, 2023 Apr 28]. Lancet Infect Dis. 2023;S1473-3099(23)00114-7. doi:10.1016/S1473-3099(23)00114-7
Para acesso ao artigo, acesse:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37127045/
