• Este estudo multicêntrico, aberto e controlado randomizado realizado no Japão e incluindo mais de 200 pacientes comparou a eficácia da combinação de terapia endovascular e assistência médica no tratamento de grandes infartos cerebrais agudos com a de assistência médica isolada. Se não houver alteração de sinal nas varreduras iniciais de recuperação de inversão com fluido atenuado de RM (indicando um infarto recente), a combinação de terapia endovascular e cuidados médicos administrados dentro de 6 horas ou dentro de 6 a 24 horas após o paciente ter sido conhecido pela última vez como bem resultou em resultados funcionais significativamente melhores em 48 horas e 90 dias do que a terapia médica sozinha. No entanto, hemorragia intracraniana dentro de 48 horas ocorreu mais frequentemente no grupo de terapia endovascular (P <0,001).

• Embora a generalização possa ser limitada fora do Japão, os resultados do estudo sugerem que a terapia endovascular para acidente vascular cerebral agudo com um grande núcleo isquêmico melhora os resultados funcionais, mas confere maior risco de hemorragia intracraniana.

A terapia endovascular para acidente vascular cerebral isquêmico agudo geralmente é evitada quando o infarto é grande, mas o efeito da terapia endovascular com cuidados médicos em comparação com cuidados médicos isolados para acidentes vasculares cerebrais grandes não foi bem estudado.

MÉTODOS

Conduzimos um ensaio clínico multicêntrico, aberto e randomizado no Japão envolvendo pacientes com oclusão de grandes vasos cerebrais e AVCs consideráveis ​​em exames de imagem, conforme indicado por um valor de 3 a 5 no Alberta Stroke Program Early Computed Tomographic Score (ASPECTS) escala de 0 a 10, com valores mais baixos indicando infarto maior). Os pacientes foram aleatoriamente designados em uma proporção de 1:1 para receber terapia endovascular com cuidados médicos ou apenas cuidados médicos dentro de 6 horas após a última vez que se soube que estavam bem ou dentro de 24 horas se não houvesse alteração precoce nas imagens de recuperação de inversão atenuada por fluido. Alteplase (0,6 mg por quilograma de peso corporal) foi usado quando apropriado em ambos os grupos. O desfecho primário foi uma pontuação modificada da escala de Rankin de 0 a 3 (em uma escala de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade) em 90 dias.

RESULTADOS

Um total de 203 pacientes foram randomizados; 101 pacientes foram designados para o grupo de terapia endovascular e 102 para o grupo de assistência médica. Aproximadamente 27% dos pacientes em cada grupo receberam alteplase. A porcentagem de pacientes com uma pontuação da escala de Rankin modificada de 0 a 3 em 90 dias foi de 31,0% no grupo de terapia endovascular e 12,7% no grupo de assistência médica (risco relativo, 2,43; intervalo de confiança de 95% [IC], 1,35 a 4,37; P = 0,002). A mudança ordinal em toda a gama de pontuações da escala de Rankin modificada geralmente favoreceu a terapia endovascular. Uma melhora de pelo menos 8 pontos no escore NIHSS em 48 horas foi observada em 31,0% dos pacientes no grupo de terapia endovascular e 8,8% daqueles no grupo de assistência médica (risco relativo, 3,51; IC 95%, 1,76 a 7,00), e qualquer hemorragia intracraniana ocorreu em 58,0% e 31,4%,

CONCLUSÕES

Em um estudo realizado no Japão, pacientes com grandes infartos cerebrais tiveram melhores resultados funcionais com terapia endovascular do que apenas com assistência médica, mas tiveram mais hemorragias intracranianas.

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