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Em mulheres na pós-menopausa com maior risco de fraturas o risedronato na dose de 5 mg por dia pode prevenir fraturas não vertebrais
RESUMO
A osteoporose é uma redução anormal da massa óssea e deterioração óssea que leva ao aumento do risco de fratura. O risedronato pertence à classe de medicamentos dos bisfosfonatos que atuam inibindo a reabsorção óssea, interferindo na atividade dos osteoclastos. Esta é uma atualização de uma Revisão Cochrane que foi publicada originalmente em 2003.
OBJETIVOS
Avaliamos os benefícios e malefícios do risedronato na prevenção primária e secundária de fraturas osteoporóticas para mulheres na pós-menopausa com menor e maior risco de fraturas, respectivamente.
MÉTODOS DE PESQUISA
Com estratégias mais amplas e atualizadas, buscamos no Cochrane Central Register of Control Trials (CENTRAL), MEDLINE e Embase. Também foi realizada uma pesquisa de literatura cinzenta, incluindo os bancos de dados online ClinicalTrials.gov, International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) e agências de aprovação de medicamentos, bem como verificações bibliográficas de revisões sistemáticas relevantes. Ensaios elegíveis publicados entre 1966 e 24 de março de 2021 foram identificados.
CRITÉRIO DE SELEÇÃO
Incluímos ensaios clínicos randomizados que avaliaram os benefícios e malefícios do risedronato na prevenção de fraturas em mulheres na pós-menopausa. Os participantes devem ter recebido pelo menos um ano de risedronato, placebo ou outros medicamentos anti-osteoporóticos, com ou sem cálcio/vitamina D concomitante. Os principais desfechos foram fraturas clínicas vertebrais, não vertebrais, de quadril e punho, retiradas devido a eventos adversos e eventos adversos graves. No interesse da relevância e aplicabilidade clínica, classificamos um estudo como prevenção secundária se sua população preenchia mais de um dos seguintes critérios hierárquicos: diagnóstico de osteoporose, histórico de fraturas vertebrais, baixa densidade mineral óssea (DMO) escore T ≤ ‐2,5 e idade ≥ 75 anos. Se nenhum desses critérios fosse atendido, o estudo era considerado prevenção primária.
COLETA E ANÁLISE DE DADOS
Usamos a metodologia padrão esperada pela Cochrane. Reunimos o risco relativo (RR) de fraturas usando um modelo de efeito fixo com base na expectativa de que as características clínicas e metodológicas dos respectivos estudos de prevenção primária e secundária seriam homogêneas, e a experiência da revisão anterior sugerindo que haveria um pequeno número de estudos. O caso base incluiu os dados disponíveis para o período de tratamento mais longo em cada ensaio controlado por placebo e uma alteração relativa >15% foi considerada clinicamente importante. Os principais achados da revisão foram apresentados em tabelas resumo de achados, utilizando a abordagem GRADE.
Além disso, analisamos as comparações de benefícios e danos entre diferentes regimes de dosagem para risedronato e entre risedronato e outros medicamentos anti-osteoporóticos.
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Este resumo refere-se ao conteúdo originalmente publicado em: https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD004523.pub4/full
