Jornal de Neurologia Infantil

• Neste interessante estudo, os autores analisaram retrospectivamente a probabilidade de remissão a longo prazo de síndromes epilépticas comuns em crianças. Usando a liberdade de convulsão de 5 anos e sem convulsões ou uso de medicação anticonvulsivante aos 14 anos, eles relatam achados de mais de 680 crianças com diagnóstico de epilepsia. Eles descobriram que 80% ou mais de chances de remissão foram relatadas na epilepsia com picos centrotemporais, síndrome de Panayiotopoulos, epilepsia infantil familiar autolimitada e epilepsia de ausência. A síndrome de West foi associada a desfechos menos favoráveis, mas as chances de remissão ainda eram >65% na maioria dos casos. Ter déficits neurológicos piorou as chances de ausência de crises, especialmente se nenhuma classificação sindrômica específica tivesse sido estabelecida.

• Este estudo aborda uma lacuna na literatura e no conhecimento sobre os resultados de remissão a longo prazo sem uso de medicação anticonvulsivante para as síndromes epilépticas mais comuns na infância, incluindo resultados em pacientes que não têm síndrome epiléptica específica diagnosticada.

OBJETIVO

Determinar a probabilidade de remissão a longo prazo sem tratamento antiepiléptico de síndromes epilépticas comuns e de crianças sem diagnóstico sindrômico específico.

PACIENTES E MÉTODOS

Todas as crianças menores de 14 anos com 2 ou mais crises não provocadas atendidas em nosso hospital entre 1º de junho de 1994 e 1º de março de 2011 (n = 680), foram incluídas e acompanhadas prospectivamente até 15 de agosto de 2020. O diagnóstico sindrômico foi feito retrospectivamente, mas cegos para a evolução posterior, utilizando os dados disponíveis 6 meses após o diagnóstico e sob critérios operacionais pré-definidos.

RESULTADOS

A estimativa de Kaplan-Meier da probabilidade de atingir um período de remissão de pelo menos 5 anos, sem convulsões nem tratamento antiepiléptico aos 14 anos foi de 97% para epilepsia infantil bem definida com picos centrotemporais, 82% para epilepsia infantil incerta com picos centrotemporais , 85% para síndrome de Panayiotopoulos bem definida, 88% para síndrome de Panayiotopoulos incerta, 93% para epilepsia infantil autolimitada não familiar, 100% para epilepsia infantil autolimitada familiar, 86% para epilepsia ausência, 6% para epilepsia mioclônica juvenil, 71% para síndrome de West criptogênica, 72% para pacientes sem déficits neurológicos associados e sem diagnóstico sindrômico específico, 65% para síndrome de West sintomática e 40% para pacientes com déficits neurológicos associados e sem diagnóstico sindrômico específico.

CONCLUSÕES

Os resultados do estudo destacam os resultados a longo prazo das principais síndromes epilépticas e também dos pacientes sem diagnóstico sindrômico.

• Neste estudo de 867 pacientes com carcinoma urotelial metastático refratário à platina, os pesquisadores avaliaram se durvalumabe 1.500 mg a cada 4 semanas apresentava tolerabilidade aceitável e sinal de segurança, uma vez que estudos anteriores avaliaram apenas a dosagem quinzenal. Aqui, 51% dos pacientes tiveram eventos adversos de interesse especial, incluindo eventos adversos imunomediados, e apenas 8% foram de grau ≥3. OS e PFS medianos foram comparáveis ​​às taxas relatadas em estudos anteriores de durvalumab.

• Este estudo estabelece a segurança de mudar para um esquema de dosagem mais prático e prático de durvalumabe administrado a cada 4 semanas em pacientes com carcinoma urotelial metastático refratário à platina.

FUNDO

Estudos anteriores com durvalumabe (agente anti-PD-L1) em carcinoma urotelial metastático refratário à platina avaliaram uma dose de 10 mg/kg administrada a cada duas semanas. O estudo não randomizado de fase 3b STRONG (NCT03084471) avaliou a segurança e eficácia da dose fixa de durvalumabe em um esquema de dosagem mais conveniente em uma população de pacientes previamente tratada, mais semelhante a um cenário clínico do mundo real.

PACIENTES E MÉTODOS

867 pacientes com carcinoma urotelial ou não urotelial do trato urinário (UTC) que progrediram durante ou após quimioterapia com ou sem platina foram tratados com durvalumabe 1.500 mg a cada quatro semanas; 87% tinham um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0-1 e 13% tinham um ECOG PS de 2. O desfecho primário foi a incidência de eventos adversos de interesse especial (AESIs), incluindo imuno- EAs mediados (imAEs). Os desfechos secundários e exploratórios incluíram sobrevida global (OS), taxa de resposta objetiva (ORR) e taxa de controle da doença (aos seis e 12 meses) (DCR).

RESULTADOS

EASIs de qualquer grau foram relatados em 51% dos pacientes (8% grau ≥ 3). A incidência de imAEs foi de 11% (2% grau ≥ 3). A OS mediana foi de 7,0 meses (intervalo de confiança de 95% [IC]: 6,4-8,2) e ORR foi de 18% (IC de 95%: 14,8-20,6), com respostas completas em 5% dos pacientes e DCR em seis meses de 19 % (IC 95%: 16,1-22,1).

CONCLUSÃO

A monoterapia com dose fixa de durvalumabe a cada quatro semanas tem um perfil de segurança aceitável e produz atividade clínica durável em pacientes previamente tratados com quimioterapia com CUT. A segurança e a eficácia são consistentes com estudos anteriores de durvalumab e outros agentes anti-PD-1/PD-L1 neste cenário. TESTES CLÍNICOS.

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