Este primeiro estudo de fase I em humanos de KN026, um novo anticorpo biespecífico direcionado a HER2, mostrou eficácia promissora para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático positivo para HER2. A taxa de resposta objetiva foi de 28,1%, com sobrevida livre de progressão mediana de 6,8 meses em uma população fortemente pré-tratada. O tratamento foi bem tolerado com eventos adversos principalmente de grau 1-2. Os eventos adversos mais comuns foram pirexia, diarreia e transaminite.

A eficácia de KN026 foi semelhante à do trastuzumab e pertuzumab nesta população. A co-amplificação de CDK12 pode ser um biomarcador promissor na previsão da resposta ao KN026.

Progresso significativo foi feito no tratamento do câncer de mama metastático HER2-positivo, levando à disponibilidade de oito terapias direcionadas aprovadas. Como resultado, os resultados melhoraram com os pacientes vivendo mais, mantendo uma boa qualidade de vida. Consequentemente, continua a existir uma necessidade não satisfeita para o desenvolvimento de novas terapias adicionais. Os anticorpos biespecíficos são anticorpos monoclonais que têm como alvo dois epítopos diferentes, permitindo a inibição de múltiplas vias oncogênicas para forçar a conexão entre o câncer e as células imunes. O estudo atual apresenta dados iniciais para um desses agentes, KN026. Mais da metade dos pacientes receberam uma mediana de três ou mais linhas prévias de terapia no cenário metastático e 84% tinham doença visceral. Praticamente todos os pacientes (97%) haviam recebido trastuzumabe e pertuzumabe prévios, 51% receberam um TKI prévio e 24% receberam um ADC. Como tal, esses pacientes representavam aqueles que estamos comumente vendo na clínica. Na dose de fase II recomendada, a eficácia preliminar foi encorajadora e o tratamento foi bem tolerado. Os dados translacionais confirmaram que a co-amplificação de CDK12 foi um biomarcador promissor para atividade. É encorajador ver a atividade de novas terapias em pacientes fortemente pré-tratados com MBC HER2-positivo, o que esperamos levar à aprovação de mais opções de tratamento.

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