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No dia 11 de Abril de 2022, a NEJM publicou um ensaio clínico randomizado aberto de fase 3, que avaliou o uso de nivolumab como terapia neoadjuvante nos pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células ressecável.
Os pacientes foram randomizados para receber quimioterapia à base de cisplatina com nivolumab ou somente a quimioterapia. O desfecho primário avaliado foi a sobrevida livre de eventos e também a resposta patológica completa. Os resultados demonstraram que a adição de nivolumab à quimioterapia neoadjuvante à base de platina melhorou a taxa de resposta patológica completa e a sobrevida sem aumentar os riscos de eventos adversos.
RESUMO
A quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante confere um benefício modesto sobre a cirurgia isolada para câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) ressecável. Em estudos de fase inicial, os regimes neoadjuvantes baseados em nivolumabe mostraram atividade clínica promissora; no entanto, são necessários dados de estudos de fase 3 para confirmar esses achados.
METODOLOGIA
Neste ensaio de fase 3, aberto, designamos aleatoriamente pacientes com CPNPC ressecável estágio IB a IIIA para receber nivolumabe mais quimioterapia à base de platina ou quimioterapia à base de platina isolada, seguida de ressecção. Os desfechos primários foram sobrevida livre de eventos e resposta patológica completa (0% tumor viável no pulmão ressecado e linfonodos), ambos avaliados por revisão independente cega. A sobrevida global foi um desfecho secundário fundamental. A segurança foi avaliada em todos os pacientes tratados.
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Este resumo refere-se ao conteúdo originalmente publicado em: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2202170?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%3dpubmed
