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Infusão Arterial Hepática de FOLFOX vs Quimioembolização Transarterial para Carcinoma Hepatocelular Grande
- Clin. Oncol; 2022 Jan 10
- Neste estudo de fase III, os autores compararam os resultados em pacientes com grande carcinoma hepatocelular irressecável (HCC) tratados com quimioterapia de infusão arterial hepática de fluorouracil, leucovorina e oxaliplatina (FOLFOX-HAIC) ou quimioembolização transarterial (TACE). Os resultados, incluindo taxa de resposta, sobrevida livre de progressão mediana e sobrevida global foram todos melhorados nos pacientes que receberam FOLFOX-HAIC. As taxas de eventos adversos graves foram maiores no grupo TACE.
- Em pacientes com CHC irressecável localizado, o tratamento com FOLFOX-HAIC resultou em melhores resultados, sugerindo que esta terapia deve ser considerada nesta população de pacientes.
PROPÓSITO
Em um estudo de fase II anterior, a quimioterapia de infusão arterial hepática (HAIC) com infusão de fluorouracil, leucovorina e oxaliplatina (FOLFOX) produziu respostas ao tratamento mais altas do que a quimioembolização transarterial (TACE) em grandes carcinomas hepatocelulares irressecáveis. Nosso objetivo foi comparar a sobrevida global de pacientes tratados com FOLFOX-HAIC versus TACE como tratamento de primeira linha nesta população.
MÉTODOS
Neste estudo randomizado, multicêntrico, aberto, adultos com carcinoma hepatocelular irressecável (maior diâmetro ≥ 7 cm) sem invasão macrovascular ou disseminação extra-hepática foram aleatoriamente designados 1:1 para FOLFOX-HAIC (oxaliplatina 130 mg/m2, leucovorina 400 mg/ m2, bolus de fluorouracil 400 mg/m2 no dia 1 e infusão de fluorouracil 2.400 mg/m2 por 24 horas, uma vez a cada 3 semanas) ou TACE (50 mg de epirrubicina, 50 mg de lobaplatina e partículas de lipiodol e álcool polivinílico). O desfecho primário foi a sobrevida global por análise de intenção de tratar. A segurança foi avaliada em pacientes que receberam ≥ 1 ciclo de tratamento do estudo.
RESULTADOS
Entre 1º de outubro de 2016 e 23 de novembro de 2018, 315 pacientes foram aleatoriamente designados para FOLFOX-HAIC (n = 159) ou TACE (n = 156). A sobrevida global mediana no grupo FOLFOX-HAIC foi de 23,1 meses (IC 95%, 18,5 a 27,7) versus 16,1 meses (IC 95%, 14,3 a 17,9) no grupo TACE (taxa de risco, 0,58; IC 95%, 0,45 a 0,75; P < 0,001). O grupo FOLFOX-HAIC mostrou uma taxa de resposta mais alta do que o grupo TACE (73 [46%] v 28 [18%]; P <0,001) e uma sobrevida livre de progressão mediana mais longa (9,6 [IC 95%, 7,4 a 11,9 ] v 5,4 meses [IC 95%, 3,8 a 7,0], P < 0,001). A incidência de eventos adversos graves foi maior no grupo TACE do que no grupo FOLFOX-HAIC (30% v 19%, P = 0,03). Duas mortes no grupo FOLFOX-HAIC e duas no grupo TACE foram consideradas relacionadas ao tratamento.
CONCLUSÃO
FOLFOX-HAIC melhorou significativamente a sobrevida global sobre TACE em pacientes com carcinoma hepatocelular grande irressecável.
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