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Foi publicado na NEJM esse artigo que avaliou pacientes com asma não controlada recebendo terapia de manutenção. Evidenciaram que o albuterol-budesonida de resgate versus albuterol sozinho reduziu as exacerbações graves da asma.
HISTÓRICO
À medida que os sintomas da asma pioram, os pacientes geralmente dependem da terapia de resgate com β2-agonista de curta ação (SABA), mas os SABAs não tratam do agravamento da inflamação, o que deixa os pacientes em risco de exacerbações graves da asma. O uso de uma combinação de dose fixa de albuterol e budesonida, em comparação com albuterol sozinho, como medicação de resgate pode reduzir o risco de exacerbação grave da asma.
MÉTODOS
Realizamos um estudo multinacional, fase 3, duplo-cego, randomizado e orientado a eventos para avaliar a eficácia e segurança do albuterol-budesonida, em comparação com o albuterol isolado, como medicação de resgate em pacientes com asma moderada a grave não controlada que foram recebendo terapias de manutenção contendo glicocorticóides inalatórios, que foram continuadas durante todo o estudo. Adultos e adolescentes (≥12 anos de idade) foram aleatoriamente designados em uma proporção de 1:1:1 para um dos três grupos de estudo: uma combinação de dose fixa de 180 μg de albuterol e 160 μg de budesonida (com cada dose consistindo de dois atuações de 90 μg e 80 μg, respectivamente [o grupo de combinação de dose mais alta]), uma combinação de dose fixa de 180 μg de albuterol e 80 μg de budesonida (com cada dose consistindo em duas atuações de 90 μg e 40 μg, respectivamente [o grupo de combinação de dose mais baixa]), ou 180 μg de albuterol (com cada dose consistindo em duas atuações de 90 μg [o grupo de albuterol sozinho]). Crianças de 4 a 11 anos de idade foram aleatoriamente designadas para apenas o grupo de combinação de dose mais baixa ou o grupo de albuterol sozinho. O desfecho primário de eficácia foi o primeiro evento de exacerbação grave da asma em uma análise de tempo até o evento, que foi realizada na população com intenção de tratar.
RESULTADOS
Um total de 3.132 pacientes foram randomizados, entre os quais 97% tinham 12 anos de idade ou mais. O risco de exacerbação grave da asma foi significativamente menor, em 26%, no grupo de combinação de dose mais alta do que no grupo de albuterol sozinho (taxa de risco, 0,74; intervalo de confiança de 95% [IC], 0,62 a 0,89; P = 0,001) . A taxa de risco no grupo de combinação de dose mais baixa, em comparação com o grupo de albuterol sozinho, foi de 0,84 (IC 95%, 0,71 a 1,00; P = 0,052). A incidência de eventos adversos foi semelhante nos três grupos de estudo.
CONCLUSÕES
O risco de exacerbação grave da asma foi significativamente menor com o uso conforme necessário de uma combinação de dose fixa de 180 μg de albuterol e 160 μg de budesonida do que com o uso de albuterol sozinho conforme necessário entre pacientes com asma moderada a grave não controlada que estavam recebendo uma ampla gama de terapias de manutenção contendo glicocorticóides inalatórios. (Financiado por Avillion; MANDALA ClinicalTrials.gov número, NCT03769090).
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Este resumo refere-se ao conteúdo originalmente publicado em: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2203163?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%3dpubmed
