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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da vacina bivalente Spikevax contra a Covid-19, fabricada pela Moderna e comercializada pela Adium S.A. no Brasil.
A vacina Spikevax bivalente contém uma mistura das cepas do vírus Sars-CoV-2, incluindo a variante original (cepa Wuhan) e a variante Ômicron. O registro definitivo representa um avanço na proteção da saúde da população e poderá ser considerado para incorporação ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). A aprovação foi baseada em dados completos de estudos que comprovaram a qualidade, segurança e eficácia da vacina, bem como na análise de redução de riscos e medidas de monitoramento. A vacina Spikevax bivalente já está autorizada em 38 países e foi analisada por especialistas externos, representantes de diversas instituições médicas brasileiras. Outro pedido de registro de uma vacina bivalente está em fase final de análise técnica.
