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A apneia obstrutiva do sono (AOS) é um distúrbio caracterizado por colapsos repetitivos da faringe durante o sono, levando à interrupção da respiração e a consequências graves, como fadiga extrema, inflamação crônica e aumento do risco cardiovascular. Até o momento, o tratamento padrão se baseia no uso da terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas, que tem eficácia limitada devido à baixa adesão dos pacientes.
No entanto, o estudo SURMOUNT-OSA, publicado no The New England Journal of Medicine, traz uma revolução nesse cenário: a tirzepatida, um agonista dual dos receptores GIP e GLP-1, demonstrou reduzir significativamente os episódios de apneia e promover perda de peso expressiva em pacientes com AOS e obesidade. Esses achados marcam um avanço terapêutico notável, abrindo novas possibilidades para o tratamento farmacológico da AOS.
Metodologia do Estudo
O SURMOUNT-OSA consistiu em dois ensaios clínicos de fase 3, multicêntricos, duplo-cegos e randomizados, que avaliaram 469 adultos com AOS moderada a grave e obesidade (IMC ≥30). Os participantes foram divididos em dois grupos:
- Grupo 1: pacientes que não usavam terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas
- Grupo 2: pacientes que já estavam em uso de pressão positiva contínua nas vias aéreas.
Os voluntários receberam tirzepatida (10 mg ou 15 mg semanais) ou placebo por 52 semanas, com o objetivo principal de avaliar a mudança no Índice de Apneia-Hipopneia (IAH), que quantifica os eventos de apneia por hora de sono.
Outros desfechos secundários incluíram:
✔️ Redução percentual no IAH
✔️ Perda de peso
✔️ Diminuição da inflamação (PCR ultrassensível)
✔️ Melhora da qualidade do sono e da pressão arterial
Resultados Transformadores
Os resultados confirmaram que a tirzepatida superou significativamente o placebo em todos os desfechos analisados:
🔹 Redução do IAH (índice de apneia-hipopneia):
- Grupo 1 (sem PAP): redução média de 25,3 eventos/hora com tirzepatida contra apenas 5,3 eventos/hora com placebo (diferença de -20 eventos/hora; P<0,001).
- Grupo 2 (com PAP): redução média de 29,3 eventos/hora com tirzepatida contra 5,5 eventos/hora com placebo (diferença de -23,8 eventos/hora; P<0,001).
🔹 Perda de Peso Significativa:
- Os pacientes tratados com tirzepatida perderam em média 19,6% do peso corporal, enquanto o grupo placebo perdeu apenas 2,3%.
🔹 Redução da Inflamação Sistêmica:
- Diminuição significativa nos níveis de PCR ultrassensível, um marcador de inflamação, reforçando o potencial da tirzepatida na modulação metabólica.
🔹 Melhora na Qualidade do Sono e Sintomas de Apneia:
- 50% dos pacientes atingiram um IAH <5 eventos/hora ou reduziram pela metade seus episódios de apneia, um patamar considerado clínica e funcionalmente relevante.
🔹 Impacto Cardiovascular Positivo:
- A pressão arterial sistólica foi reduzida em até 9,5 mmHg, favorecendo a saúde cardiovascular a longo prazo.
Perfil de Segurança
Os eventos adversos mais frequentes foram gastrointestinais, como náusea, diarreia e constipação, geralmente de intensidade leve a moderada e concentrados na fase inicial do tratamento. Não houve aumento significativo de eventos cardiovasculares graves, pancreatite ou câncer medular da tireoide.
Implicações Clínicas e Futuro da Terapia
O SURMOUNT-OSA fornece as primeiras evidências robustas de que a tirzepatida pode se tornar um novo paradigma no tratamento da apneia obstrutiva do sono. Pela primeira vez, um medicamento não apenas melhora os sintomas da AOS, mas também atua na raiz do problema – a obesidade e a inflamação crônica associada.
O impacto desse estudo pode levar à incorporação da tirzepatida nas diretrizes de tratamento da AOS, principalmente para pacientes que não toleram o uso de terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas. Além disso, sua ação na redução do peso e da inflamação pode trazer benefícios ainda mais amplos na saúde metabólica e cardiovascular.
Conclusão: Uma Nova Era no Tratamento da Apneia do Sono
O estudo SURMOUNT-OSA representa um avanço sem precedentes no tratamento da apneia obstrutiva do sono e obesidade. Com a redução drástica no índice de apneia, perda de peso expressiva e melhora nos marcadores inflamatórios e cardiovasculares. O futuro do tratamento da apneia do sono pode estar diante de uma revolução científica.
Referência
Malhotra A, Grunstein RR, Fietze I, Weaver TE, Redline S, Azarbarzin A, Sands SA, Schwab RJ, Dunn JP, Chakladar S, Bunck MC, Bednarik J; SURMOUNT-OSA Investigators. Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity. N Engl J Med. 2024 Oct 3;391(13):1193-1205. doi: 10.1056/NEJMoa2404881. Epub 2024 Jun 21. Erratum in: N Engl J Med. 2024 Oct 17;391(15):1464. doi: 10.1056/NEJMx240005. PMID: 38912654; PMCID: PMC11598664.
Autor
Dr Marcelo Tavares – Cardiologista e Ecocardiografista
- CRM Nº 9932 | RQE Nº 5331 (Ecocardiografia) | RQE Nº 5330 (Cardiologia)
- Pós-doutor em cardiologia pelo Incor/USP, Dr. Marcelo é professor de semiologia na UFPB e editor-chefe da Cardiovascular Imaging.
- Membro do Advisory Board Médico DrHub
