A Novo Nordisk submeteu à FDA, em maio de 2025, um novo pedido de medicamento (NDA) para a semaglutida oral (25 mg/dia, formato Wegovy), voltada ao tratamento crônico de adultos com obesidade ou sobrepeso e comorbidades, além de reduzir risco cardiovascular.
Evidência Clínica (OASIS‑4)
- Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, fase 3, com 64 semanas de seguimento.
- Incluiu 307 adultos (IMC ~ 105,9 kg; idade média 48 anos), na proporção 2:1 (semaglutida vs placebo); com 167 e 76 participantes em cada grupo, respectivamente.
- Perda média de peso: 13,6 % no grupo semaglutida vs 2,2 % no placebo.
- Proporção com ≥5 % de perda: 79,2 % vs 31,1 %.
- Eventos adversos: semelhantes (93,1 % vs 85,3%), com menos eventos graves no braço semaglutida (3,9 % vs 8,8 %).
- Melhorias também ocorreram em capacidade física e parâmetros cardiometabólicos.
Perspectiva da Prática Médica
- Espera-se aprovação no 4º trimestre de 2025, o que gerou entusiasmo entre especialistas.
- Muitos pacientes preferem comprimidos por receio de agulhas, enquanto outros satisfeitos com injetáveis podem manter o uso.
- A cobertura por planos de saúde será fator decisivo no acesso ao medicamento.
- A disponibilidade da versão oral pode facilitar adesão, especialmente para viajantes e quem tem dificuldades com armazenamento refrigerado.
- Riscos potenciais incluem uso intermitente ou duplicado por pacientes, o que exige orientação médica.
Outros Agentes em Desenvolvimento
- O orforglipron (Lilly), um agonista oral de GLP‑1 em fase 3, demonstrou redução de A1C entre 1,3‑1,6 % e perda de peso de ~7,9 % em 40 semanas; resultados finais esperados no fim de 2025.
- A amycretina (Novo Nordisk), em estágios iniciais, tem versões oral e subcutânea sendo avaliadas.
Conclusão
A semaglutida oral, se aprovada, pode revolucionar o tratamento da obesidade, oferecendo eficácia comparável à versão injetável com maior comodidade. Sua adoção dependerá de fatores como custo, cobertura e orientação para evitar uso inadequado. Outros agonistas orais também avançam no horizonte terapêutico, prometendo ampliar opções.
Referência
Doheny K. Semaglutida oral para perda de peso pode chegar até o fim do ano [Internet]. Medscape Notícias Médicas; 2025 Jul 18 [citado 2025 Jul 23]
