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No acidente vascular cerebral isquêmico agudo, a administração de alteplase endovenosa dentro de 3 horas aumenta a probabilidade de independência funcional, mas não reduz a mortalidade.
RESUMO
A análise do índice de fragilidade cumulativo (FI) permite a quantificação da força de evidência da indicação central da alteplase intravenosa – tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico agudo incapacitante dentro de 3 horas após o início.
MÉTODOS
As meta-análises foram realizadas (nível de estudo) ou identificadas (nível de participante individual) para ausência de incapacidade (escala de Rankin modificada [mRS] pontuação 0–1, eficácia primária), independência funcional (pontuação mRS 0–2, eficácia secundária) e desfechos de mortalidade. Ensaios individuais e análises FI cumulativas foram conduzidos em série após cada ensaio clínico randomizado (RCT) sucessivo. As pontuações do FI foram classificadas da seguinte forma: não robusto (FI 0-4), pouco robusto (FI 5-12), robusto (FI 13-33) e altamente robusto (FI > 33).
RESULTADOS
Nove ensaios clínicos randomizados foram identificados de 1995 a 2021 de alteplase intravenosa dentro de 3 horas para acidente vascular cerebral isquêmico agudo. Em meta-análises em nível de estudo, a alteplase aumentou o resultado livre de incapacidade (escore mRS 0–1), 31,0% versus 22,3%, risco relativo, 1,39 (IC 95%, 1,20–1,61); P<0,00001; independência funcional aumentada (escore mRS 0–2), 39,7% versus 31,2%, risco relativo, 1,29 (IC 95%, 1,14–1,45), P <0,000; e não alterou a mortalidade, 24,1% versus 26,1%; P=0,23. Os FIs gerais para meta-análises em nível de estudo foram altamente robustos em 42 e 40 para pontuação mRS 0–1 e pontuação mRS 0–2, respectivamente. As análises de FI em série mostraram uma força de evidência robusta para a superioridade da alteplase intravenosa com a publicação dos 2 ensaios NINDS-tPA (Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Ativador de Plasminogênio Tipo Tecido de AVC) em 1995, aumentado para altamente robusto em 2012 e permanece altamente robusto em 2021.
CONCLUSÕES
A alteplase intravenosa dentro de 3 horas para acidente vascular cerebral isquêmico agudo é uma das terapias mais robustamente comprovadas na medicina. Os ensaios simultâneos iniciais, há 25 anos, mostraram evidências robustas de benefício e, após estudos adicionais, avançaram para altamente robustos.
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Este resumo refere-se ao conteúdo originalmente publicado em: https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/STROKEAHA.121.038153?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%3dpubmed
