Intervenção Digital para Déficits Cognitivos em Depressão Maior: Um Ensaio Controlado Randomizado para Avaliar Eficácia e Segurança em Adultos.
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OBJETIVO
A neurotransmissão glutamatérgica alterada está implicada na patogênese do transtorno depressivo maior. AXS-05 (dextrometorfano-bupropiona) é um antagonista oral do receptor NMDA e agonista do receptor sigma-1, que utiliza a inibição do CYP2D6 para aumentar sua biodisponibilidade. Este estudo de fase 2 avaliou a eficácia e segurança do dextrometorfano-bupropiona no tratamento do transtorno depressivo maior.
MÉTODOS
Este estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico e de grupos paralelos avaliou a dextrometorfano-bupropiona versus o comparador ativo bupropiona de liberação sustentada em pacientes de 18 a 65 anos com diagnóstico de transtorno depressivo maior de gravidade moderada ou maior. Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber dextrometorfano-bupropiona (comprimido de 45 mg/105 mg) ou bupropiona (comprimido de 105 mg), uma vez ao dia durante os primeiros 3 dias e duas vezes ao dia posteriormente, por um total de 6 semanas. O desfecho primário foi o efeito geral do tratamento na pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) (média da alteração da linha de base nas semanas 1 a 6), avaliada em todos os pacientes randomizados cujo diagnóstico e gravidade foram confirmados por um avaliador independente e que receberam pelo menos uma dose da medicação do estudo e tiveram pelo menos uma avaliação pós-base.
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Este resumo refere-se ao conteúdo originalmente publicado em: https://ajp.psychiatryonline.org/doi/10.1176/appi.ajp.21080800
