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- Os autores apresentam os resultados de longo prazo do estudo de fase III PREOPANC de cirurgia inicial versus quimiorradioterapia neoadjuvante antes da cirurgia em pacientes com câncer de pâncreas ressecável e borderline ressecável. O regime de quimiorradioterapia neoadjuvante foi associado a uma sobrevida global significativamente melhor em 5 anos em comparação com a cirurgia inicial.
- Em pacientes com câncer de pâncreas ressecável, a quimiorradiação neoadjuvante melhorou os resultados a longo prazo, resultados que sugerem que esse regime deve ser considerado nessa população de pacientes.
PROPÓSITO
O benefício da quimiorradioterapia neoadjuvante em câncer de pâncreas ressecável e borderline ressecável permanece controverso. Os resultados iniciais do estudo PREOPANC não conseguiram demonstrar um benefício de sobrevida global (OS) estatisticamente significativo. Os resultados a longo prazo são relatados.
MÉTODOS
Neste estudo multicêntrico de fase III, pacientes com câncer de pâncreas ressecável e borderline ressecável foram aleatoriamente designados (1:1) para quimiorradioterapia neoadjuvante ou cirurgia inicial em 16 centros holandeses. A quimioradioterapia neoadjuvante consistiu em três ciclos de gencitabina combinados com radioterapia de 36 Gy em 15 frações durante o segundo ciclo. Após o reestadiamento, os pacientes foram submetidos à cirurgia seguida de quatro ciclos de gencitabina adjuvante. Os pacientes do grupo de cirurgia inicial foram submetidos à cirurgia seguida de seis ciclos de gencitabina adjuvante. O desfecho primário foi OS por intenção de tratar. Nenhum dado de segurança foi coletado além do relatório inicial do estudo.
RESULTADOS
Entre 24 de abril de 2013 e 25 de julho de 2017, 246 pacientes elegíveis foram aleatoriamente designados para quimiorradioterapia neoadjuvante (n = 119) e cirurgia inicial (n = 127). Em um acompanhamento médio de 59 meses, o OS foi melhor no grupo de quimiorradioterapia neoadjuvante do que no grupo de cirurgia inicial (taxa de risco, 0,73; IC 95%, 0,56 a 0,96; P = 0,025). Embora a diferença na sobrevida mediana tenha sido de apenas 1,4 meses (15,7 meses vs 14,3 meses), a taxa de SG em 5 anos foi de 20,5% (IC 95%, 14,2 a 29,8) com quimiorradioterapia neoadjuvante e 6,5% (IC 95%, 3,1 a 13,7). ) com cirurgia inicial. O efeito da quimiorradioterapia neoadjuvante foi consistente em todos os subgrupos pré-especificados, incluindo câncer de pâncreas ressecável e borderline ressecável.
CONCLUSÃO
Quimiorradioterapia neoadjuvante à base de gencitabina seguida de cirurgia e gencitabina adjuvante melhora a OS em comparação com cirurgia inicial e gencitabina adjuvante em câncer de pâncreas ressecável e borderline ressecável.
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