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- Os autores apresentam os resultados de um ensaio de terapia locorregional para tumores primários de mama em pacientes com doença metastática após terapia sistêmica por 4 a 8 semanas. A terapia locorregional precoce não melhorou significativamente a sobrevida global (OS) em nenhum subgrupo avaliado. Embora as taxas de progressão locorregional tenham melhorado significativamente, isso não resultou em uma melhora nas medidas de qualidade de vida.
- A terapia locorregional para pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama metastático não melhorou a SG neste grande estudo randomizado, e essa terapia não pode ser recomendada para a maioria dos pacientes com câncer de mama.
PROPÓSITO
Metástases à distância estão presentes em 6% ou mais das pacientes com câncer de mama recém-diagnosticado. Nesse contexto, a terapia locorregional para o tumor primário intacto tem sido hipotetizada para melhorar a sobrevida global (OS), mas os ensaios clínicos relataram resultados conflitantes.
MÉTODOS
Mulheres com câncer de mama metastático e tumor primário intacto receberam terapia sistêmica por 4-8 meses; se não ocorresse progressão da doença, eles eram aleatoriamente designados para terapia locorregional para o local primário (cirurgia e radioterapia de acordo com os padrões para doença não metastática) ou terapia sistêmica contínua. O ponto final primário foi OS; controle locorregional e qualidade de vida foram desfechos secundários. O desenho do estudo forneceu 85% de poder para detectar uma diferença absoluta de 19,3% na taxa de SG de 3 anos em pacientes aleatoriamente designados. O teste de log-rank estratificado e o modelo de risco proporcional de Cox foram usados para comparar OS entre os braços. A incidência cumulativa de progressão locorregional foi comparada usando o teste de Gray. A avaliação da qualidade de vida utilizou instrumentos padronizados.
RESULTADOS
Dos 390 participantes inscritos, 256 foram aleatoriamente designados: 131 para terapia sistêmica continuada e 125 para terapia locorregional precoce. A OS de 3 anos foi de 67,9% sem e 68,4% com terapia locorregional precoce (taxa de risco = 1,11; IC 90%, 0,82 a 1,52; P = 0,57). A OS mediana foi de 53,1 meses (IC de 95%, 47,9 a não estimável) no braço de terapia sistêmica e 54,9 meses (IC de 95%, 46,7 a não estimável) no braço de terapia locorregional. A progressão locorregional foi menos frequente naqueles designados aleatoriamente para terapia locorregional (taxa de 3 anos: 16,3% v 39,8%; P <0,001). As medidas de qualidade de vida foram amplamente semelhantes entre os braços.
CONCLUSÃO
A terapia locorregional precoce para o local primário não melhorou a sobrevida em pacientes com câncer de mama metastático. Embora tenha sido associado a um melhor controle locorregional, isso não teve impacto geral na qualidade de vida.
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