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Lancet Diabetes Endocrinol; 2022 Jan 10
- O efeito de doses mensais de vitamina D 3 (60.000 UI mensais por 5 anos) na mortalidade em idosos australianos foi analisado neste estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. A suplementação de vitamina D não foi associada a uma mudança no risco de todas as causas, doenças cardiovasculares ou mortalidade por câncer. As pessoas que receberam suplementação de vitamina D tiveram um risco maior de mortalidade por câncer do que o grupo placebo ao excluir os primeiros 2 anos de acompanhamento.
- A administração mensal de vitamina D 3 para idosos não rastreados não reduziu a mortalidade por todas as causas. Algumas evidências de um aumento na mortalidade por câncer foram associadas ao uso de vitamina D.
FUNDO
O efeito da suplementação de adultos não rastreados com vitamina D3 na mortalidade não é claro. Nosso objetivo foi determinar se as doses mensais de vitamina D3 influenciaram a mortalidade em australianos mais velhos.
MÉTODOS
Fizemos um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de suplementação oral de vitamina D3 (60.000 UI por mês) em australianos com 60 anos ou mais que foram recrutados em todo o país por meio do caderno eleitoral da Commonwealth. Os participantes foram aleatoriamente designados (1:1), usando randomização automatizada de blocos permutados gerados por computador, para receber uma cápsula de gel oral de 60.000 UI de vitamina D3 ou placebo uma vez por mês durante 5 anos. Participantes, funcionários e pesquisadores foram cegos para a alocação do grupo de estudo. O desfecho primário foi a mortalidade por todas as causas avaliada em todos os participantes que foram designados aleatoriamente. Também analisamos a mortalidade por câncer, doenças cardiovasculares e outras causas. Hazard ratios (HRs) e 95% CIs foram gerados usando modelos de sobrevivência paramétricos flexíveis.
DESCOBERTAS
Entre 14 de fevereiro de 2014 e 17 de junho de 2015, designamos aleatoriamente 21.315 participantes, incluindo 10.662 no grupo vitamina D e 10.653 no grupo placebo. Em 4.441 amostras de sangue coletadas de participantes amostrados aleatoriamente (N = 3.943) durante o acompanhamento, as concentrações séricas médias de 25-hidroxivitamina D foram 77 (DP 25) no grupo placebo e 115 (DP 30) nmol/L no grupo da vitamina grupo D. Após 5 anos de intervenção (seguimento médio de 5,7 anos [IQR 5,4-6,7]), 1.100 mortes foram registradas (placebo 538 [5,1%]; vitamina D 562 [5,3%]) . 10.661 participantes do grupo vitamina D e 10.649 participantes do grupo placebo foram incluídos na análise primária. Cinco participantes (um no grupo vitamina D e quatro no grupo placebo) não foram incluídos, pois solicitaram a retirada e a destruição de seus dados. A FC do efeito da vitamina D3 na mortalidade por todas as causas foi de 1,04 [IC 95% 0,93 a 1,18]; p=0,47) e a FC do efeito da vitamina D3 na mortalidade por doença cardiovascular foi de 0,96 (IC 95% 0,72 a 1,28; p=0,77). A HR para mortalidade por câncer foi de 1,15 (IC 95% 0,96 a 1,39; p=0,13) e para mortalidade por outras causas foi de 0,83 (IC 95% 0,65 a 1,07; p=0,15). A razão de chances para a análise por protocolo foi OR 1,18 (IC 95% 1,00 a 1,40; p=0,06). Em análises exploratórias excluindo os primeiros 2 anos de acompanhamento, aqueles aleatoriamente designados para receber vitamina D tiveram um risco numericamente maior de mortalidade por câncer do que aqueles no grupo placebo (HR 1,24 [IC 95% 1,01-1,54 ]; p=0·05). A HR para mortalidade por câncer foi de 1,15 (IC 95% 0,96 a 1,39; p=0,13) e para mortalidade por outras causas foi de 0,83 (IC 95% 0,65 a 1,07; p=0,15). A razão de chances para a análise por protocolo foi OR 1,18 (IC 95% 1,00 a 1,40; p=0,06). Em análises exploratórias excluindo os primeiros 2 anos de acompanhamento, aqueles aleatoriamente designados para receber vitamina D tiveram um risco numericamente maior de mortalidade por câncer do que aqueles no grupo placebo (HR 1,24 [IC 95% 1,01-1,54 ]; p=0·05). A HR para mortalidade por câncer foi de 1,15 (IC 95% 0,96 a 1,39; p=0,13) e para mortalidade por outras causas foi de 0,83 (IC 95% 0,65 a 1,07; p=0,15). A razão de chances para a análise por protocolo foi OR 1,18 (IC 95% 1,00 a 1,40; p=0,06). Em análises exploratórias excluindo os primeiros 2 anos de acompanhamento, aqueles aleatoriamente designados para receber vitamina D tiveram um risco numericamente maior de mortalidade por câncer do que aqueles no grupo placebo (HR 1,24 [IC 95% 1,01-1,54 ]; p=0·05).
INTERPRETAÇÃO
A administração mensal de vitamina D3 a idosos não rastreados não reduziu a mortalidade por todas as causas. As estimativas pontuais e as análises exploratórias excluindo o período de acompanhamento precoce foram consistentes com um risco aumentado de morte por câncer. Na pendência de mais evidências, o princípio da precaução sugeriria que esse regime de dosagem pode não ser apropriado em pessoas que estão repletas de vitamina D.
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