J. Clin. Oncol · 22 de dezembro de 2021

• Pacientes com câncer de próstata avançado foram randomizados para receber docetaxel mais tratamento padrão (SOC) ou abiraterona mais SOC. As medidas globais de qualidade de vida foram maiores em pacientes tratados com abiraterona nos primeiros 2 anos de terapia em comparação com pacientes que receberam docetaxel, especialmente em 12 e 24 semanas após o início da terapia.

• Abiraterona mais SOC pode ser preferencial ao docetaxel mais SOC ao considerar a qualidade de vida em pacientes com câncer de próstata avançado.

PROPÓSITO

Docetaxel e acetato de abiraterona mais prednisona ou prednisolona (AAP) melhoram a sobrevida quando iniciados juntamente com a terapia de privação androgênica padrão (SOC) em câncer de próstata localmente avançado ou metastático sensível a hormônio. Assim, os dados de qualidade de vida (QV) relatados pelo paciente podem orientar as escolhas de tratamento.

MÉTODOS

Um grupo de pacientes do estudo STAMPEDE foi inscrito simultaneamente com a possibilidade de serem alocados aleatoriamente para receber docetaxel + SOC ou AAP + SOC. Um modelo misto avaliou a QV naqueles que preencheram pelo menos um questionário QLQ-C30 + PR25. O desfecho primário foi a diferença na QV global (QLQ-C30 Q29&30) entre os pacientes alocados para docetaxel + SOC ou AAP + SOC ao longo dos 2 anos após a atribuição aleatória, com um critério predefinido para diferença clinicamente significativa de > 4,0 pontos. As medidas de resultados secundários incluíram comparação longitudinal de domínios funcionais, dor e fadiga, além de QV global em pontos de tempo definidos.

RESULTADOS

Quinhentos e quinze pacientes (173 docetaxel + SOC e 342 AAP + SOC) foram incluídos. As características da linha de base, a proporção de dados ausentes e os escores médios de QV global da linha de base (docetaxel + SOC 77,8 e AAP + SOC 78,0) foram semelhantes. Ao longo dos 2 anos após a atribuição aleatória, o escore médio de QOL global modelado foi +3,9 pontos (IC 95%, +0,5 a +7,2; P = 0,022) maior em pacientes alocados para AAP + SOC. Global-QOL foi maior para pacientes alocados para AAP + SOC durante o primeiro ano (+5,7 pontos, 95% CI, +3,0 a +8,5; P <0,001), particularmente em 12 (+7,0 pontos, 95% CI, + 3,0 a +11,0; P = 0,001) e 24 semanas (+8,3 pontos, IC 95%, +4,0 a +12,6; P < 0,001).

CONCLUSÃO

A qualidade de vida relatada pelo paciente foi superior para pacientes alocados para receber AAP + SOC, em comparação com docetaxel + SOC durante um período de 2 anos, perdendo por pouco o valor predefinido para significância clínica. Os pacientes que receberam AAP + SOC relataram pontuações de QV global mais altas clinicamente significativas ao longo do primeiro ano após a atribuição aleatória.

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