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Um estudo recente revelou que a sotagliflozina, um inibidor duplo do cotransportador de sódio-glicose 1 e 2 (SGLT1/2), pode reduzir significativamente o risco de infarto do miocárdio (IM) e acidente vascular cerebral (AVC) em pacientes com diabetes tipo 2, doença renal crônica e fatores de risco cardiovascular. A descoberta foi apresentada como parte de uma análise secundária pré-especificada do estudo SCORED.
Resultados Promissores para Pacientes de Alto Risco
Os dados demonstram que a sotagliflozina levou a uma redução de 23% nos principais eventos cardiovasculares adversos, que incluem morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal e AVC não fatal. A taxa de eventos por 100 pessoas-ano foi de 4,8 para os pacientes tratados com o medicamento, comparada a 6,3 para aqueles que receberam placebo (razão de risco [HR], 0,77; P = 0,0020).
Além disso, a taxa de infarto do miocárdio foi reduzida em 32% (1,8 vs 2,7 eventos por 100 pessoas-ano; HR, 0,68; P = 0,0041), enquanto a de AVC teve uma queda de 34% (1,2 vs 1,8 eventos por 100 pessoas-ano; HR, 0,66; P = 0,12).
Esse efeito protetor não foi observado em ensaios com inibidores seletivos de SGLT2, sugerindo que a inibição simultânea de SGLT1 e SGLT2 pode proporcionar benefícios cardiovasculares adicionais.
Aprovação e Expansão de Uso
A sotagliflozina foi aprovada nos Estados Unidos em 2023 para reduzir o risco de morte cardiovascular, hospitalizações por insuficiência cardíaca (IC) e visitas médicas urgentes, especialmente em pacientes com diabetes, doença renal crônica e fatores de risco cardiovascular.
O presidente do estudo SCORED, Dr. Deepak L. Bhatt, MD, MPH, diretor do Mount Sinai Fuster Heart Hospital em Nova York, destacou a importância desses novos achados. Segundo ele, os dados podem levar a um uso mais amplo do medicamento, expandindo seu impacto para além da insuficiência cardíaca e da doença renal.
Detalhes do Estudo SCORED
O ensaio clínico SCORED avaliou 10.584 pacientes com diabetes tipo 2, doença renal crônica e alto risco cardiovascular. Os participantes foram aleatoriamente designados para receber sotagliflozina ou placebo e acompanhados por um período médio de 16 meses.
O estudo primário já havia demonstrado uma redução de 26% na taxa combinada de mortes cardiovasculares, hospitalizações por insuficiência cardíaca e visitas médicas urgentes em comparação ao placebo. Agora, com os novos dados, a sotagliflozina se mostra também eficaz na prevenção de eventos isquêmicos, ampliando seu potencial terapêutico.
Os pesquisadores acreditam que o efeito protetor contra infarto e AVC pode estar relacionado à inibição do SGLT1, mecanismo ainda não completamente compreendido e que necessita de mais investigações.
Perspectivas Futuras
Especialistas, como as Dras. Anna Norhammar e Viveca Ritsinger, do Instituto Karolinska, na Suécia, destacaram a relevância desses achados, enfatizando que são necessários novos estudos para compreender melhor os mecanismos responsáveis pelos benefícios cardiovasculares observados.
Elas também ressaltaram que o estudo SCORED incluiu uma população de alto risco, com diabetes tipo 2 e doença renal crônica, fatores que aumentam significativamente as chances de infarto e AVC. Assim, os resultados trazem implicações importantes para o tratamento desses pacientes.
Conclusão
O estudo reforça a eficácia da sotagliflozina não apenas na prevenção da insuficiência cardíaca, mas também na redução de eventos isquêmicos graves, como infarto e AVC. Esses achados podem levar a mudanças nas diretrizes de tratamento para pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica, ampliando o uso dessa classe de medicamentos na prática clínica.
O ensaio SCORED foi financiado pela Lexicon Pharmaceuticals, fabricante da sotagliflozina, comercializada sob o nome Inpefa. Mais informações sobre o estudo e seus autores podem ser encontradas na publicação original no The Lancet Diabetes & Endocrinology.
Medscape. Dual SGLT1/2 Inhibitor Protects Against MI and Stroke. 2025. Disponível em: https://www.medscape.com/viewarticle/dual-sglt1-2-inhibitor-protects-against-mi-and-stroke-2025a1000514
