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Foi realizado um ensaio clínico randomizado que avaliou pacientes com enxaqueca crônica em uso excessivo de medicação. O tratamento sem troca ou limitação da medicação de uso excessivo não foi inferior à troca e limitação da medicação sintomática.
OBJETIVOS
O uso excessivo de medicamentos sintomáticos (ou seja, agudos) é comum entre aqueles com enxaqueca crônica. Está associado ao desenvolvimento de dores de cabeça frequentes, efeitos colaterais de medicamentos e redução da qualidade de vida. A estratégia de tratamento ideal para pacientes com enxaqueca crônica com uso excessivo de medicamentos (CMMO) tem sido debatida há muito tempo. O objetivo do estudo foi determinar se a terapia preventiva da enxaqueca sem mudar ou limitar a frequência da medicação em uso excessivo não era inferior à terapia preventiva da enxaqueca com a mudança da medicação em uso excessivo para uma medicação alternativa que pudesse ser usada em ≤ 2 d/semana.
MÉTODOS
O estudo de Estratégia de Tratamento por Uso Excessivo de Medicação (MOTS) foi um ensaio clínico pragmático e aberto, randomizando participantes adultos 1:1 para medicação preventiva de enxaqueca e (1) trocando a medicação de uso excessivo por uma alternativa usada ≤ 2 d/semana ou ( 2) continuação da medicação em uso excessivo sem limite máximo. Os participantes foram inscritos entre fevereiro de 2017 e dezembro de 2020 de 34 clínicas nos Estados Unidos, incluindo especialidades de dor de cabeça, neurologia geral e clínicas de atenção primária. O desfecho primário foi a frequência diária de dor de cabeça moderada a grave durante as semanas 9 a 12 e, posteriormente, durante as semanas 1 a 2 após a randomização.
RESULTADOS
Setecentos e vinte participantes foram randomizados; a média de idade foi de 44 (DP 13) anos; e 87,5% eram do sexo feminino. Na linha de base, os participantes tiveram uma média de 22,5 (DP 5,1) dias de dor de cabeça ao longo de 4 semanas, incluindo 12,8 (DP 6,7) dias de dor de cabeça moderada a grave e 21,4 (DP 5,8) dias de uso de medicação sintomática. A medicação preventiva da enxaqueca sem troca da medicação em uso excessivo não foi inferior à medicação preventiva com troca para a frequência diária de cefaleia moderada a grave durante as semanas 9 a 12 (troca 9,3 [DP 7,2] vs nenhuma troca 9,1 [SD 6,8]; p = 0,75, 95 % CI -1,0 a 1,3). As estratégias de tratamento também forneceram resultados semelhantes durante as primeiras 2 semanas (mudança de 6,6 [DP 3,7] dias de dores de cabeça moderadas a severas vs sem mudança de 6,4 [DP 3,6]; p = 0,57, IC 95% -0,4 a 0,7).
DISCUSSÃO
Quando a redução de dias de cefaleia moderada a intensa foi utilizada como desfecho de interesse para o manejo da CMMO, a medicação preventiva da enxaqueca sem trocar ou limitar a medicação sintomática não é inferior à medicação preventiva da enxaqueca com a mudança para uma medicação sintomática diferente com um limite máximo de 2 dias de tratamento por semana.
Informações de registro do estudo Identificador do ClinicalTrials.gov NCT02764320.
Classificação de Evidência Este estudo fornece evidência Classe III de que, para pacientes que têm CMMO, a medicação preventiva da enxaqueca sem trocar ou limitar a medicação em uso excessivo não é inferior à medicação preventiva da enxaqueca com troca e limitação da medicação sintomática.
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Este resumo refere-se ao conteúdo originalmente publicado em: https://n.neurology.org/content/98/14/e1409
